Официально он зарегистрирован для лечения и профилактики ДГПЖ в дозе 5 мг в сутки и его деление не предусмотрено производителем. Я про то, что по всей площади поверхности процентное соотношение активного вещества одинаково. Ты читал, как делают таблетки и для чего нужна полоска для деления? То, про что ты пишешь не относится к сути. Получается и в готовой таблетке 1 мг может быть не 1 мг, а меньше (как ты говоришь, 0.9-1.0 мг). Ты про погрешность, а я про распределение. И что за таблицы? Откуда взял?Эдуардо писал(а):А доводы где, аргументы, факты? Таблетка, если она производителем предусматривает деление, всегда имеет углубление посередине для деления пополам. Если такого разделителя нет, то деление таблетки не предусматривается. А деление на десятки частей производителем вообще не предусматривается, равно как и идеальная точность. И не нужно быть семи пядей во лбу, чтобы это знать. Для таблеток с содержанием активного вещества в 5мг допускается погрешность в смеси в 10%. А 10% — это 1/10 часть активного вещества. Какова при этом вероятность съесть частичку без активного вещества при делении таблетки на 10 частей, подсказывать, думаю, не надо.
В таблице 3 приведены результаты определения активного компонента в изученных фармпрепаратах. Значение величины доверительного интервала, рассчитанного при доверительной вероятности 0,95, по отношению к среднему значению составляло 1,5-3% отн. и не превышало в среднем 2,5%. Сопоставление полученных данных с соответствующими данными, полученными для субстанций (табл. 1), показывает, что погрешность определения в случае таблетированных форм препаратов примерно в 5 раз превышала соответствующую погрешность, полученную при анализе субстанций. Это связано, по-видимому, с влиянием рассмотренных таких факторов, как неоднородность распределения активного вещества в таблетке, неоднородность измельчения таблетки при растирании, соотношения наполнитель/активное вещество, влияющих на погрешность определения содержания активного компонента в фармпрепаратах. Согласно Фармакопее Российской Федерации, допустимые отклонения от заявленного содержания активного компонента в таблетке составляют 5, 7,5, 10 и 15% отн. для заявленных количеств активного компонента в таблетке >100, 10-100, 1-10 и <1 мг, соответственно.
Так что я, конечно, жутко рад, что на страницах форума это уже обсуждалось, только вот выводы, к которым вы в итоге пришли, не совсем сходятся с реальным положением дел.
Такая же, как пить готовую таблетку в 1 мг. Активное вещество равномерно распределено по всей ее площади, так как они прессуются . Активное вещество смешивается со вторичными веществами (наполнителями). Нужное кол-во этого вещества (смесь в емкости) помещается в сушильный аппарат, температура сушильных аппаратов и потоков воздуха запрограммированы и индивидуальны при производстве того или иного лекарства. Грануляция сушится при температуре 40-50 С, после чего ей придается форма таблетки. Формовка таблеток (из смеси гранулированной (очень мелкие частички) ) производится конвейерным прессом (по кругу и подается вещество). Пресс вызывает очень большое давление, от двух до пяти тонн. Приемник пресса распределяет порошок по формам, изготовленных из стальных дисков, и два станка для теснения (один сверху, другой снизу) спрессовывают порошок, образуя таблетку. Каждые 15 мин 5 таблеток подвергаются проверки качества, их помещают в специальный аппарат. Он проверяет прочность (прочные тиски сдавливают их с обоих сторон).Какова при этом вероятность съесть частичку без активного вещества при делении таблетки на 10 частей
Таблетки покрывают, в случае с финастеридом, оксидной пленкой (раствор из воды и красящий пигмент) для того, чтобы они не крошились. Есть специальное устройство для нанесения оболочки.
В случае с капсулой, их не прессуют, а закачивают в желатиновую оболочку. Погрешность относится ко всей партии и их таблеткам, а не к отдельной части таблетки.
