Ghost писал(а):Все идет на уровне подсознания! У меня от приема Проскара несколько раз такое было, но как только я перестал об этом думать ВСЁ ПРОШЛО! Если бы в аннотации к препарату не было написано про эти самые побочные явления и у вас не было бы проблем. Возьмите инструкцию от того же парацетомола или еще от чего-нибудь, там тоже описывают целый букет побочных действий. Во время секса думайте о сексе! И наслаждайтесь своей партнершей и все будет ОКЕЙ. А сбои в сексуальной жизни бывают и от усталости, дайте небольшую передышку вашему органу и через некоторое время снова в бой!
Вот именно. Ниже конкретные цифры. А сначала ликбез - что такое плацебо.
Новые лекарства испытывают на людях вот по какой методике. Изготавливаются, возьмем для примера, таблетки. Любая таблетка содержит не только действующее вещество (собственно лекарство), но еще и инертные вещества (скажем, тальк); связующие (чтобы таблетка не рассыпалась раньше времени); вещества, способствующие растворению таблетки именно в нужном отделе пищеварительного тракта; оболочку (чтобы не чувствовать неприятного вкуса лекарства, чтобы защитить лекарство от доступа воздуха при хранении и чтобы защитить посторонних окружающих от действия отделяющихся от таблетки микроскопических крошек с лекарством) и т.п. Инертные вещества - это потому что обычно действующего вещества в таблетке мало (миллиграммы), и таблетка без инертных веществ была бы настолько маленькой, что ее и в руки-то не возьмешь, не потеряв. Так вот, делается партия таблеток с испытываемым лекарством. И еще делается партия таблеток по той же технологии, с использованием тех же инертных веществ, но вот собственно лекарства в эти таблетки (их и называют плацебо) не кладут вообще. На вид и на вкус это такие же таблетки, как настоящие. Берется группа больных, им присваиваются номера, эти номера пишутся на индивидуальных бутылочках для таблеток. Один из работников исследовательской группы раскладывает таблетки по бутылочкам случайным образом: в некоторые лекарство, в некоторые плацебо. Список, в бутылочках с каким номером плацебо, кладется, ну скажем, в личный сейф этого работника до обработки результатов эксперимента. Всё, этот работник больше в этом исследовании участия не принимает. Другой работник раздает бутылочки "подопытным кроликам" по номерам. Он и больные не знают, кто получил лекарство, а кто плацебо. Замеченные эффекты лечения (как полезные, так и побочные) тщательно записываются. Когда эксперимент закончен, подводятся итоги. И вот тогда достают из сейфа список, какие пациенты получали плацебо вместо лекарства. Казалось бы, по логике у больных, принимавших плацебо, не должно было быть ни положительных результатов лечения, ни побочных эффектов. Но на практике это не так. У нескольких процентов больных наступает облегчение течения болезни (вплоть до выздоровления!), несколько процентов жалуются на побочные эффекты. Как это? А это действие на больного просто сознания того, что он принимает лекарство. Вот так.
Вот пример: ниже результаты исследований финастерида
(Проскар, Propecia, Финаст, Пенестер, Простан, Альфинал, Простерид, Веро-финастерид, Finast, Fincar, Finpecia и др.). Цитирую:
| Effect Propecia Placebo Actual(Propecia-Placebo)
| Withdrew due to any side effect 1.7% 2.1% -0.4%
| Decreased Libido 1.8% 1.3% 0.5%
| Difficulty with Erection 1.3% 0.7% 0.6%
| Decrease in amount of semen 0.8% 0.4% 0.4%
Исследователи знали, что финастерид - антиандроген (специфический, но тем не менее). Логично было ожидать, что антиандроген может вызывать снижение либидо. Исследователей, естественно, интересовала частота этого побочного эффекта - у какого процента больных он проявляется. Больных спрашивали, не почувствовали ли они снижения либидо во время приема экспериментального лекарства. Часть больных ответили, что почувствовали. Вот только ответили так не только часть (1,8%) больных, действительно принимавших финастерид, но и почти такая же часть (1,3%) больных, принимавших плацебо. Истинную частоту побочных эффектов (или эффективность лечения) определяют вычитанием. Таким образом, финастерид действительно влияет на либидо только в 0,5% случаев. Если бы исследование проводилось без контрольной группы, принимавшей плацебо, то исследование показало бы в 3,6 раза завышенную частоту этого побочного эффекта.
Если испытывается инъекционное лекарство, то в качестве плацебо используется просто растворитель, например чистая вода.
Я упомянула, что список номеров пациентов, какой пациент принимает лекарство, а какой плацебо, составляет отдельный экспериментатор, в проведении эксперимента более участия не принимающий. Это называется "двойной слепой контроль". Дело в том, что на результаты эксперимента повлияло бы даже если бы дающий пациентам таблетки экспериментатор просто молча знал, кому он дает лекарство, а кому плацебо! Проверено.
Плацебо действует на психику, но психика - это такая мощная штука, которая действует и на тело (психосоматические эффекты). Вот впечатляющий эффект: гипнотизер говорит загипнотизированному, что сейчас приложит к его руке раскаленную монету. И прикладывает - взятую из кармана монету, комнатной температуры. Загипнотизированный дергается, ему больно. Пока ничего странного. Странное начинается, когда место прикладывания монеты краснеет, потом на нем появляются пузыри и т.д. - все признаки настоящего ожога.
Всем принимающим какие-либо лекарства нужно иметь в виду, что замеченные эффекты (полезные или побочные) могут быть из-за эффекта плацебо.
А теперь конкретно о финастериде. Финастерид впервые выпущен на рынок (под брэндами Проскар и Propecia) фирмой Merck. Чтобы удовлетворить требования FDA (Food and Drug Administration - американская правительственная организация, выдающая разрешения среди прочего на выпуск на рынок медикаментов), фирма Merck проводила клинические испытания. Отчет о результатах одного из них:
Merck's Propecia FDA Trial Results
On Sunday, March 23, 1997, Merck released their phase III FDA trial results for its new hair loss drug, Propecia at the annual American Academy of Dermatology meeting. The study studied over 1,500 men of varying ages and amounts of hair loss. Results were submitted to the FDA in December 1996 for approval. Approval is expected between the end of 1997 and spring of 1998. Propecia is a 1mg form of Merck's prostate drug, Proscar (Finasteride), which has been available by prescription for several years now. Proscar works by inhibiting the conversion of Testosterone to Dihydrotestosterone (DHT). DHT is the primary male hormone which triggers male pattern hair loss in men.
How Results Were Assessed
1) Scalp hair counts in a 1-inch diameter circle.
2) Patients self assessment by means of a questionnaire.
3) The clinical assessment by the doctors themselves observing changes in scalp hair.
4) Pre and post treatment photos evaluated by an expert panel of dermatologists in a blinded fashion.
There were two 12-month, double-blind placebo controlled studies conducted in the USA and another outside the US.
Patient Characteristics
1,553 men 18-41 years old
Norwood Classification II, III, IV, or V Shedding and/or recent hair loss
1mg Propecia or Placebo given daily
Patient Results
Study Location Time of Evaluation Net Increase / Decrease Dose
USA 6 Months + 70 hairs per inch 1 mg Propecia
USA 6 Months - 15 hairs per inch Placebo
International 6 Months + 60 hairs per inch 1 mg Propecia
International 6 Months - 22 hairs per inch Placebo
USA 12 Months + 90 hairs per inch 1 mg Propecia
USA 12 Months -21 hairs per inch Placebo
International 12 Months + 80 hairs per inch 1 mg Propecia International 12 Months - 22 hairs per inch Placebo
Patient Self Assessment Question Yes (Propecia) Yes (Placebo)
Do you see your vertex baldspot getting smaller? 42% 21%
Has your hair appearance improved? 58% 35%
Has your hair growth increased? 56% 33%
Was the treatment effective in slowing down your hair loss? 68% 45%
Satisfied with the appearance of their frontal hair 29% 17%
Satisfaction with the hair on the top of the head 36% 20%
Satisfaction with appearance of their hair overall 39% 22%
Other Assessment Group Percent Increase (Propecia) Percent Increase
(Placebo) Clinical Investigators 65% 37% Photographic Expert Panel 48% 7%
Safety / Side Effects
Effect Propecia Placebo Actual(Propecia-Placebo)
Withdrew due to
any side effect 1.7% 2.1% -0.4%
Decreased Libido 1.8% 1.3% 0.5%
Difficulty with Erection 1.3% 0.7% 0.6%
Decrease in
amount of semen 0.8% 0.4% 0.4%
Men who discontinued Finasteride had no further side effects. Side effects disappeared in most who continued the study despite side effects. No birth defects were experienced with any of the several patients who impregnated someone while using Finasteride.
Ghost писал(а):Прирост волос от финастерида минимальный, а риску много.
Будешь к урологу под нож ложиться! На фига это надо?
Финастерид - самый эффективный, безвредный, удобный и в то же время дешевый из медикаментозных способов лечения и профилактики облысения по мужскому типу (андрогенного облысения). Некоторым жалующимся на слабое влияние финастерида на облысение не приходит в голову, что без финастерида они были бы намного сильнее лысыми. Нет никакого риска, кроме риска попадания пыли от деления таблетки на кусочки в организм беременной женщины. "Под нож" - это вы перепутали. Наоборот, финастерид лечит аденому простаты (не путать с простатитом и раком простаты), во многих случаях избавляя от необходимости операции. Насчет рака простаты - в качестве лекарства финастерид не годится, но риск этого рака немного снижает, хотя с другой стороны снижает и эффективность самого удобного метода ранней диагностики этого рака - анализом крови на PSA.
См. также
другое мое сообщение.
--
Лена
